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隴南市成縣、福州市閩清縣、威海市文登區(qū)、白城市洮南市、荊州市監(jiān)利市、涼山寧南縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、南充市閬中市
恩施州恩施市、福州市福清市、黔南龍里縣、常德市津市市、北京市門(mén)頭溝區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣
渭南市澄城縣、上海市靜安區(qū)、黔東南天柱縣、慶陽(yáng)市華池縣、哈爾濱市巴彥縣、許昌市襄城縣
揚(yáng)州市邗江區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、溫州市洞頭區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、孝感市漢川市、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、雞西市梨樹(shù)區(qū)
張掖市民樂(lè)縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、黔東南天柱縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、樂(lè)山市金口河區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、漯河市源匯區(qū)、孝感市漢川市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市
臨汾市大寧縣、廣元市劍閣縣、宜賓市屏山縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、寧波市江北區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、南通市崇川區(qū)、三明市泰寧縣、陽(yáng)泉市城區(qū)
西安市閻良區(qū)、曲靖市陸良縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、青島市市北區(qū)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣
岳陽(yáng)市君山區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、渭南市韓城市、大連市長(zhǎng)?？h、上海市虹口區(qū)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)
商洛市柞水縣、汕尾市陸河縣、杭州市蕭山區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、保山市昌寧縣、廣西玉林市北流市、黔南荔波縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)
咸陽(yáng)市淳化縣、麗水市縉云縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、開(kāi)封市尉氏縣、銅仁市印江縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、漯河市臨潁縣
青島市市南區(qū)、通化市東昌區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、吉安市新干縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗
廣西河池市東蘭縣、晉中市介休市、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣、呂梁市嵐縣
湖州市德清縣、青島市平度市、常德市漢壽縣、榆林市清澗縣、湘西州保靖縣、蘇州市太倉(cāng)市、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、雙鴨山市寶山區(qū)
廣西河池市都安瑤族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、紅河石屏縣、合肥市蜀山區(qū)、安康市寧陜縣、郴州市宜章縣、廣西梧州市蒙山縣、岳陽(yáng)市臨湘市、遼陽(yáng)市燈塔市、吉安市新干縣
菏澤市鄆城縣、新鄉(xiāng)市延津縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、蘇州市姑蘇區(qū)、河源市東源縣、哈爾濱市阿城區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、大同市云岡區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、定西市臨洮縣、張家界市桑植縣、定西市隴西縣、湘西州吉首市、錦州市黑山縣、玉樹(shù)雜多縣、濰坊市青州市、孝感市云夢(mèng)縣
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、慶陽(yáng)市正寧縣、棗莊市薛城區(qū)
南昌市南昌縣、重慶市云陽(yáng)縣、海北海晏縣、雞西市滴道區(qū)、哈爾濱市尚志市、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、上海市金山區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市
樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、婁底市婁星區(qū)、盤(pán)錦市大洼區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、廣元市旺蒼縣、昭通市水富市、郴州市汝城縣、紅河河口瑤族自治縣
上海市崇明區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、涼山越西縣、安康市寧陜縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、紅河元陽(yáng)縣、保山市昌寧縣、紅河瀘西縣、濟(jì)寧市泗水縣
南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、揚(yáng)州市儀征市、麗江市永勝縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、威海市環(huán)翠區(qū)、株洲市天元區(qū)、畢節(jié)市大方縣、臨沂市平邑縣
三亞市吉陽(yáng)區(qū)、銅陵市義安區(qū)、滁州市定遠(yuǎn)縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、海西蒙古族德令哈市、宜春市豐城市、九江市都昌縣
綿陽(yáng)市梓潼縣、曲靖市師宗縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、孝感市大悟縣、陽(yáng)泉市盂縣、慶陽(yáng)市寧縣、齊齊哈爾市依安縣、廈門(mén)市同安區(qū)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、德州市平原縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)、海東市互助土族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市輝縣市
懷化市通道侗族自治縣、運(yùn)城市夏縣、安陽(yáng)市湯陰縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、四平市梨樹(shù)縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣
延安市甘泉縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、雅安市滎經(jīng)縣、平頂山市湛河區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
涼山越西縣、蘇州市吳中區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、許昌市魏都區(qū)、池州市青陽(yáng)縣、肇慶市封開(kāi)縣
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阜新市阜新蒙古族自治縣、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、晉城市城區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)、茂名市信宜市、中山市黃圃鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)、張家界市永定區(qū)、滁州市天長(zhǎng)市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗效力不輸進(jìn)口，價(jià)格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤(pán)后，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱(chēng)：馨可寧9）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：九價(jià)HPV疫苗）獲批上市，這也是國(guó)產(chǎn)首款，全球第二款九價(jià)HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開(kāi)盤(pán)，萬(wàn)泰生物股價(jià)漲停，截至收盤(pán)，萬(wàn)泰生物報(bào)78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，2017年獲得臨床試驗(yàn)批件，2019年起在全國(guó)啟動(dòng)5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺(tái)表達(dá)多型別HPV類(lèi)病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價(jià)超1300元，按三針接種程序算下來(lái)，價(jià)格近4000元。雖然萬(wàn)泰生物目前尚未公布馨可寧9定價(jià)，但據(jù)媒體報(bào)道產(chǎn)品價(jià)格或相當(dāng)有競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)口疫苗定價(jià)為1300元/支，國(guó)產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對(duì)于15歲-17歲女孩而言，這是國(guó)內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，除了定價(jià)之外，大眾更關(guān)心國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬(wàn)泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對(duì)頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口九價(jià)苗，頭對(duì)頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個(gè)HPV型別中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國(guó)產(chǎn)九價(jià)苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng)，安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證明國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)性中和抗體水平，具有等效保護(hù)力。
另外，在18歲-45歲女性中開(kāi)展的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價(jià)HPV疫苗對(duì)HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù)，對(duì)二價(jià)疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個(gè)月以上）的保護(hù)率超過(guò)98%，其中針對(duì)宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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