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東莞市大朗鎮(zhèn)、臨沂市蒙陰縣、雞西市密山市、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、天津市武清區(qū)、泰安市東平縣、聊城市莘縣
濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、中山市南朗鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、荊門(mén)市掇刀區(qū)、松原市乾安縣、紅河彌勒市
十堰市竹山縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、雞西市密山市、濱州市惠民縣
太原市婁煩縣、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣、晉城市澤州縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、紹興市上虞區(qū)、黔南惠水縣
哈爾濱市延壽縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、宣城市宣州區(qū)、宜春市靖安縣、滁州市南譙區(qū)
永州市道縣、濱州市沾化區(qū)、安康市石泉縣、阜新市彰武縣、四平市鐵西區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、大理鶴慶縣
隴南市成縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、麗江市華坪縣、郴州市桂東縣、漢中市佛坪縣、儋州市王五鎮(zhèn)
江門(mén)市開(kāi)平市、日照市莒縣、成都市新都區(qū)、泰州市興化市、南通市海安市
忻州市保德縣、臨汾市堯都區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)、北京市密云區(qū)、安康市旬陽(yáng)市、中山市西區(qū)街道、臨沂市蘭山區(qū)、信陽(yáng)市淮濱縣、吉安市峽江縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、北京市密云區(qū)、天津市河西區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、白銀市會(huì)寧縣、忻州市定襄縣、合肥市包河區(qū)、南陽(yáng)市鄧州市、瀘州市合江縣
荊州市松滋市、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、達(dá)州市大竹縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、無(wú)錫市惠山區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、臨沂市郯城縣
內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、淮北市杜集區(qū)、廣州市增城區(qū)、怒江傈僳族自治州瀘水市、臨滄市鳳慶縣、郴州市安仁縣、迪慶香格里拉市、常德市漢壽縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、安康市寧陜縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、濟(jì)寧市汶上縣、畢節(jié)市大方縣
大理洱源縣、安慶市岳西縣、晉城市陵川縣、廣州市從化區(qū)、榆林市靖邊縣、濱州市沾化區(qū)、益陽(yáng)市沅江市、肇慶市德慶縣、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、合肥市廬江縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、湛江市吳川市、廣安市鄰水縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)
臨汾市鄉(xiāng)寧縣、潮州市饒平縣、上饒市廣豐區(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、綿陽(yáng)市鹽亭縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、懷化市會(huì)同縣
昭通市昭陽(yáng)區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、婁底市漣源市、舟山市嵊泗縣、青島市膠州市、麗水市云和縣、綏化市明水縣、周口市川匯區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣
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營(yíng)口市西市區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、平頂山市魯山縣、黃山市黃山區(qū)、南陽(yáng)市社旗縣、陽(yáng)泉市城區(qū)
西雙版納勐臘縣、安康市紫陽(yáng)縣、慶陽(yáng)市環(huán)縣、婁底市漣源市、淮北市相山區(qū)
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合肥市長(zhǎng)豐縣、廣西崇左市天等縣、鐵嶺市清河區(qū)、焦作市解放區(qū)、淄博市周村區(qū)、福州市羅源縣、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
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邵陽(yáng)市大祥區(qū)、綏化市明水縣、麗水市青田縣、臨汾市汾西縣、佳木斯市富錦市、玉溪市華寧縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、達(dá)州市通川區(qū)、錦州市義縣
內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、無(wú)錫市宜興市、韶關(guān)市武江區(qū)、遂寧市安居區(qū)、延邊龍井市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、廣西桂林市龍勝各族自治縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、延安市志丹縣
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梅州市五華縣、玉溪市峨山彝族自治縣、綿陽(yáng)市梓潼縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、開(kāi)封市龍亭區(qū)、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、延邊龍井市
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗效力不輸進(jìn)口，價(jià)格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤(pán)后，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡(jiǎn)稱：九價(jià)HPV疫苗）獲批上市，這也是國(guó)產(chǎn)首款，全球第二款九價(jià)HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開(kāi)盤(pán)，萬(wàn)泰生物股價(jià)漲停，截至收盤(pán)，萬(wàn)泰生物報(bào)78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，2017年獲得臨床試驗(yàn)批件，2019年起在全國(guó)啟動(dòng)5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺(tái)表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價(jià)超1300元，按三針接種程序算下來(lái)，價(jià)格近4000元。雖然萬(wàn)泰生物目前尚未公布馨可寧9定價(jià)，但據(jù)媒體報(bào)道產(chǎn)品價(jià)格或相當(dāng)有競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)口疫苗定價(jià)為1300元/支，國(guó)產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對(duì)于15歲-17歲女孩而言，這是國(guó)內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，除了定價(jià)之外，大眾更關(guān)心國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬(wàn)泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對(duì)頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口九價(jià)苗，頭對(duì)頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個(gè)HPV型別中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國(guó)產(chǎn)九價(jià)苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng)，安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證明國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)性中和抗體水平，具有等效保護(hù)力。
另外，在18歲-45歲女性中開(kāi)展的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價(jià)HPV疫苗對(duì)HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù)，對(duì)二價(jià)疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個(gè)月以上）的保護(hù)率超過(guò)98%，其中針對(duì)宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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